СТЕРИЛЬНОСТЬ,
КОТОРУЮ МОЖНО ДОКАЗАТЬ
Контрактная газовая стерилизация одноразовых медицинских изделий этиленоксидом — с валидированным процессом и полным пакетом документов для регистрации МИ в Росздравнадзоре.
Как устроена площадка в Луховицах
Работаем с производителями по всей стране и миру
Крупнейший в России оператор контрактной газовой стерилизации
Европейский стандарт работы
Практика международной контрактной газовой стерилизации, а не разовые услуги — полный производственный цикл под контролем.
Полное документальное сопровождение
Прослеживаемость изделий от приёма нестерильной продукции до отгрузки — на каждом этапе, с пакетом документов под требования стандартов.
Ответственность за результат
Мы несём ответственность за качество стерилизации перед клиентом — используя современное оборудование и риск-ориентированный подход.
Практика международной контрактной газовой стерилизации этиленоксидом.
Прослеживаемость процесса стерилизации изделий от приёма нестерильной продукции до отгрузки клиентам — на каждом этапе, с полным пакетом документов в соответствии с требованиями стандартов.
ГАЗСТЕРИЛ — компания, построенная по европейскому стандарту контрактной газовой стерилизации медицинских изделий.
За годы работы мы заработали репутацию добросовестного партнёра — благодаря высокому качеству оказываемых услуг, опытной команде, удачному логистическому расположению в Луховицах и клиентоориентированному подходу.
Каждый сотрудник, задействованный в производственном процессе, считает своего коллегу своим потребителем — и отвечает за качество, контроль процессов и устранение несоответствий на своём этапе.
Наша миссия — гарантия высокого качества услуг стерилизации этиленоксидом для одноразовых медицинских изделий, без негативного воздействия на человека и окружающую среду.
Оборудование: автоклавы De Lama (Италия)
Стерилизация проводится на камерах De Lama (Италия) — европейского лидера по производству оборудования для газовой стерилизации. Оборудование соответствует требованиям безопасности эксплуатации сосудов под давлением Ростехнадзора.
Путь продукции от заявки до отгрузки
Получение заявки
Определение типа услуг
Подписание договора
Приём продукции
Подготовка продукции к стерилизации
Загрузка подготовленной продукции в автоклав (камеру стерилизации)
Перемещение на склад стерильной продукции
Перемещение в блок хранения стерилизованной продукции
Погрузка в машину заказчика
Три услуги — один валидированный процесс
От стерилизации до формирования пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора.
Газовая стерилизация одноразовых МИ
Валидированный процесс, освобождающий изделие от всех жизнеспособных микроорганизмов. Подходит для изделий из пластика, нетканых материалов, резины, латекса и металла.
Валидация процесса и пакет документов
Готовим документы для регистрационного досье МИ и подачи в Росздравнадзор. Срок проведения валидации — от 2 месяцев.
Производство газовой смеси EO/CO₂
Смесь этиленоксида и двуокиси углерода — по технологической инструкции №075.1.04, регламентирующей процесс приготовления смеси для стерилизации.
Готовы обсудить вашу задачу?
Оставьте заявку — подберём подходящую услугу, сроки и стоимость.
Частые вопросы об услуге
Стоимость зависит от объёма изделий, вида упаковки изделий и требуемого цикла обработки. Оставьте заявку — подготовим расчёт индивидуально под вашу продукцию.
Реквизиты организации и техническая документация на изделие — она нужна, чтобы подтвердить совместимость материала с циклом газовой стерилизации. Полный список документов уточнит менеджер после заявки.
Срок зависит от объёма изделий и текущей загруженности производства — ориентировочные сроки согласовываются индивидуально при оформлении заявки.
Для нового вида изделий требуется разработать валидацию процесса стерилизации, определить с заказчиком требования к упаковке МИ, требования к групповой и транспортной упаковке — обычно занимает около 2 месяцев.
Работаем по ГОСТ ISO 13485-2017 и ГОСТ ISO 11135-2017, используем автоклавы De Lama (Италия) с ежегодным сервисным обслуживанием, каждый этап проходит внутренний контроль качества.
Вы поставляете изделия на площадку в Луховицах. Разгрузка и загрузка в автотранспорт заказчика осуществляется силами исполнителя.
Открытые позиции
Не нашли подходящую вакансию?
Оставьте отклик с желаемой должностью — мы свяжемся, если появится подходящее место.
Расскажите о себе — мы рассмотрим отклик и свяжемся с вами
Заполните форму и приложите резюме. Если нужной вакансии нет в списке — укажите желаемую должность вручную.
Оставьте заявку — мы свяжемся в течение рабочего дня
Расскажите о задаче — подберём подходящую услугу и сроки.
Как с нами связаться
Адрес
140500, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Строителей, стр. 7/1
Реквизиты
ИНН: 5072005293 · ОГРН: 1165072050593
Генеральный директор
Директор по качеству
Размещение заявок на стерилизацию
Политика конфиденциальности
Обработка персональных данных пользователей сайта ООО «ГАЗСТЕРИЛ»
1. Общие положения
Настоящая политика обработки персональных данных составлена в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных» (далее — Закон о персональных данных) и определяет порядок обработки персональных данных и меры по обеспечению безопасности персональных данных, предпринимаемые ООО «Газстерил» (далее — Оператор).
1.1. Оператор ставит своей важнейшей целью и условием осуществления своей деятельности соблюдение прав и свобод человека и гражданина при обработке его персональных данных, в том числе защиты прав на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну.
1.2. Настоящая политика Оператора в отношении обработки персональных данных (далее — Политика) применяется ко всей информации, которую Оператор может получить о посетителях веб-сайта https://gassteril.ru/.
2. Основные понятия, используемые в Политике
2.1. Автоматизированная обработка персональных данных — обработка персональных данных с помощью средств вычислительной техники.
2.2. Блокирование персональных данных — временное прекращение обработки персональных данных (за исключением случаев, если обработка необходима для уточнения персональных данных).
2.3. Веб-сайт — совокупность графических и информационных материалов, а также программ для ЭВМ и баз данных, обеспечивающих их доступность в сети интернет по сетевому адресу https://gassteril.ru/.
2.4. Информационная система персональных данных — совокупность содержащихся в базах данных персональных данных, и обеспечивающих их обработку информационных технологий и технических средств.
2.5. Обезличивание персональных данных — действия, в результате которых невозможно определить без использования дополнительной информации принадлежность персональных данных конкретному Пользователю или иному субъекту персональных данных.
2.6. Обработка персональных данных — любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
2.7. Оператор — государственный орган, муниципальный орган, юридическое или физическое лицо, самостоятельно или совместно с другими лицами организующие и (или) осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.
2.8. Персональные данные — любая информация, относящаяся прямо или косвенно к определенному или определяемому Пользователю веб-сайта https://gassteril.ru/.
2.9. Персональные данные, разрешенные субъектом персональных данных для распространения, — персональные данные, доступ неограниченного круга лиц к которым предоставлен субъектом персональных данных путем дачи согласия на обработку персональных данных, разрешенных субъектом персональных данных для распространения в порядке, предусмотренном Законом о персональных данных.
2.10. Пользователь — любой посетитель веб-сайта https://gassteril.ru/.
2.11. Предоставление персональных данных — действия, направленные на раскрытие персональных данных определенному лицу или определенному кругу лиц.
2.12. Распространение персональных данных — любые действия, направленные на раскрытие персональных данных неопределенному кругу лиц (передача персональных данных) или на ознакомление с персональными данными неограниченного круга лиц, в том числе обнародование персональных данных в средствах массовой информации, размещение в информационно-телекоммуникационных сетях или предоставление доступа к персональным данным каким-либо иным способом.
2.13. Трансграничная передача персональных данных — передача персональных данных на территорию иностранного государства органу власти иностранного государства, иностранному физическому или иностранному юридическому лицу.
2.14. Уничтожение персональных данных — любые действия, в результате которых персональные данные уничтожаются безвозвратно с невозможностью дальнейшего восстановления содержания персональных данных в информационной системе персональных данных и (или) уничтожаются материальные носители персональных данных.
3. Основные права и обязанности Оператора
3.1. Оператор имеет право: получать от субъекта персональных данных достоверные информацию и/или документы, содержащие персональные данные; в случае отзыва субъектом персональных данных согласия на обработку персональных данных Оператор вправе продолжить обработку персональных данных без согласия субъекта персональных данных при наличии оснований, указанных в Законе о персональных данных; самостоятельно определять состав и перечень мер, необходимых и достаточных для обеспечения выполнения обязанностей, предусмотренных Законом о персональных данных и принятыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами, если иное не предусмотрено Законом о персональных данных или другими федеральными законами.
3.2. Оператор обязан: предоставлять субъекту персональных данных по его просьбе информацию, касающуюся обработки его персональных данных; организовывать обработку персональных данных в порядке, установленном действующим законодательством РФ; отвечать на обращения и запросы субъектов персональных данных и их законных представителей в соответствии с требованиями Закона о персональных данных; сообщать в уполномоченный орган по защите прав субъектов персональных данных по запросу этого органа необходимую информацию в течение 30 дней с даты получения такого запроса; публиковать или иным образом обеспечивать неограниченный доступ к настоящей Политике; принимать правовые, организационные и технические меры для защиты персональных данных от неправомерного или случайного доступа к ним, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, предоставления, распространения персональных данных, а также от иных неправомерных действий в отношении персональных данных; прекратить передачу (распространение, предоставление, доступ) персональных данных, прекратить обработку и уничтожить персональные данные в порядке и случаях, предусмотренных Законом о персональных данных; исполнять иные обязанности, предусмотренные Законом о персональных данных.
4. Основные права и обязанности субъектов персональных данных
4.1. Субъекты персональных данных имеют право: получать информацию, касающуюся обработки его персональных данных, за исключением случаев, предусмотренных федеральными законами; требовать от оператора уточнения его персональных данных, их блокирования или уничтожения в случае, если персональные данные являются неполными, устаревшими, неточными, незаконно полученными или не являются необходимыми для заявленной цели обработки, а также принимать предусмотренные законом меры по защите своих прав; выдвигать условие предварительного согласия при обработке персональных данных в целях продвижения на рынке товаров, работ и услуг; на отзыв согласия на обработку персональных данных; обжаловать в уполномоченный орган по защите прав субъектов персональных данных или в судебном порядке неправомерные действия или бездействие Оператора при обработке его персональных данных; на осуществление иных прав, предусмотренных законодательством РФ.
4.2. Субъекты персональных данных обязаны: предоставлять Оператору достоверные данные о себе; сообщать Оператору об уточнении (обновлении, изменении) своих персональных данных.
4.3. Лица, передавшие Оператору недостоверные сведения о себе, либо сведения о другом субъекте персональных данных без согласия последнего, несут ответственность в соответствии с законодательством РФ.
5. Персональные данные, которые обрабатывает Оператор
5.1. Фамилия, имя, отчество. 5.2. Электронный адрес. 5.3. Номера телефонов. 5.4. Также на сайте происходит сбор и обработка обезличенных данных о посетителях (в т.ч. файлов «cookie») с помощью сервисов интернет-статистики (Яндекс Метрика, Google Analytics и другие). 5.5. Вышеперечисленные данные далее по тексту Политики объединены общим понятием «Персональные данные».
5.6. Обработка специальных категорий персональных данных, касающихся расовой, национальной принадлежности, политических взглядов, религиозных или философских убеждений, интимной жизни, Оператором не осуществляется.
5.7. Обработка персональных данных, разрешенных для распространения, из числа специальных категорий, допускается, если соблюдаются запреты и условия, предусмотренные ст. 10.1 Закона о персональных данных.
5.8. Согласие Пользователя на обработку персональных данных, разрешенных для распространения, оформляется отдельно от других согласий на обработку его персональных данных, с соблюдением условий ст. 10.1 Закона о персональных данных.
6. Принципы обработки персональных данных
6.1. Обработка персональных данных осуществляется на законной и справедливой основе. 6.2. Обработка ограничивается достижением конкретных, заранее определенных и законных целей; не допускается обработка, несовместимая с целями сбора. 6.3. Не допускается объединение баз данных, обработка которых осуществляется в целях, несовместимых между собой. 6.4. Обработке подлежат только данные, отвечающие целям их обработки. 6.5. Содержание и объем данных соответствуют заявленным целям; не допускается избыточность. 6.6. Обеспечивается точность, достаточность и актуальность персональных данных по отношению к целям обработки. 6.7. Хранение осуществляется не дольше, чем этого требуют цели обработки, если иной срок не установлен законом или договором; данные уничтожаются либо обезличиваются по достижении целей обработки.
7. Цели обработки персональных данных
7.1. Информирование Пользователя посредством отправки электронных писем; заключение, исполнение и прекращение гражданско-правовых договоров; предоставление доступа Пользователю к сервисам, информации и/или материалам сайта https://gassteril.ru/.
7.2. Оператор имеет право направлять Пользователю уведомления о новых продуктах и услугах, специальных предложениях и различных событиях. Отказаться от таких уведомлений можно, направив письмо на info@gassteril.ru с пометкой «Отказ от уведомлений о новых продуктах и услугах и специальных предложениях».
7.3. Обезличенные данные Пользователей, собираемые с помощью сервисов интернет-статистики, служат для сбора информации о действиях Пользователей на сайте, улучшения качества сайта и его содержания.
8. Правовые основания обработки персональных данных
8.1. Договоры между Оператором и субъектом персональных данных; федеральные законы и иные нормативно-правовые акты в сфере защиты персональных данных; согласия Пользователей на обработку их персональных данных.
8.2. Оператор обрабатывает персональные данные Пользователя только в случае их заполнения и/или отправки Пользователем самостоятельно через формы на сайте https://gassteril.ru/ или по электронной почте. Заполняя формы, Пользователь выражает согласие с данной Политикой.
8.3. Оператор обрабатывает обезличенные данные о Пользователе, если это разрешено в настройках браузера Пользователя (файлы «cookie», JavaScript).
8.4. Субъект персональных данных самостоятельно принимает решение о предоставлении его персональных данных и дает согласие свободно, своей волей и в своем интересе.
9. Условия обработки персональных данных
Обработка персональных данных осуществляется с согласия субъекта персональных данных; необходима для достижения целей, предусмотренных международным договором РФ или законом, для осуществления функций, полномочий и обязанностей, возложенных на Оператора законодательством РФ; необходима для осуществления правосудия, исполнения судебного акта; необходима для исполнения договора, стороной которого либо выгодоприобретателем или поручителем по которому является субъект персональных данных; необходима для осуществления прав и законных интересов Оператора или третьих лиц без нарушения прав и свобод субъекта персональных данных; осуществляется в отношении общедоступных персональных данных либо данных, подлежащих обязательному раскрытию по закону.
10. Порядок сбора, хранения, передачи и других видов обработки персональных данных
Безопасность персональных данных обеспечивается путем реализации правовых, организационных и технических мер, необходимых для выполнения требований действующего законодательства в области защиты персональных данных.
10.1. Оператор обеспечивает сохранность персональных данных и принимает все возможные меры, исключающие доступ к ним неуполномоченных лиц.
10.2. Персональные данные Пользователя никогда, ни при каких условиях не будут переданы третьим лицам, за исключением случаев, связанных с исполнением действующего законодательства, либо при наличии согласия субъекта персональных данных на передачу данных третьему лицу для исполнения обязательств по гражданско-правовому договору.
10.3. В случае выявления неточностей в персональных данных Пользователь может актуализировать их самостоятельно, направив уведомление на info@gassteril.ru с пометкой «Актуализация персональных данных».
10.4. Срок обработки персональных данных определяется достижением целей, для которых они были собраны, если иной срок не предусмотрен договором или законодательством. Пользователь может в любой момент отозвать согласие на обработку, направив уведомление на info@gassteril.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных».
10.5. Информация, собираемая сторонними сервисами (платежные системы, средства связи, иные поставщики услуг), хранится и обрабатывается указанными лицами в соответствии с их собственными Пользовательским соглашением и Политикой конфиденциальности. Оператор не несет ответственности за действия таких третьих лиц.
10.6–10.9. Оператор обеспечивает конфиденциальность персональных данных и хранит их не дольше, чем требуют цели обработки; обработка прекращается по достижении целей обработки, истечении срока действия или отзыве согласия субъекта персональных данных, а также при выявлении неправомерной обработки.
11. Перечень действий, производимых с персональными данными
11.1. Оператор осуществляет сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление и уничтожение персональных данных.
11.2. Оператор осуществляет автоматизированную обработку персональных данных с получением и/или передачей полученной информации по информационно-телекоммуникационным сетям или без таковой.
12. Трансграничная передача персональных данных
12.1. Оператор до начала трансграничной передачи персональных данных обязан убедиться в том, что иностранным государством обеспечивается надежная защита прав субъектов персональных данных.
12.2. Трансграничная передача на территории государств, не отвечающих этим требованиям, может осуществляться только при наличии письменного согласия субъекта персональных данных и/или для исполнения договора, стороной которого он является.
13. Конфиденциальность персональных данных
Оператор и иные лица, получившие доступ к персональным данным, обязаны не раскрывать третьим лицам и не распространять персональные данные без согласия субъекта персональных данных, если иное не предусмотрено федеральным законом.
14. Заключительные положения
14.1. Пользователь может получить любые разъяснения по вопросам обработки его персональных данных, обратившись к Оператору по адресу info@gassteril.ru.
14.2. В данном документе будут отражены любые изменения политики обработки персональных данных Оператором. Политика действует бессрочно до замены ее новой версией.
14.3. Актуальная версия Политики в свободном доступе расположена по адресу https://gassteril.ru/privacy.